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药品、医疗器械、化妆品不良反映监测事情汇报

企业新闻 / 2022-06-13 00:16

本文摘要:今年以来,**区药品、医疗器械、化妆品不良反映监测事情,在市局及市不良反映监测中心的正确向导和资助支持下,不停创新举措、健全组织、完善制度、强化督导,确保了监测事情有序开展。停止8月26日,共监测评价药品不良反映陈诉 篇,每百万人口陈诉数量为 篇,新的严重的陈诉 篇,占所有陈诉的比例为29.56%。共监测评价医疗器械 篇,化妆品 篇。详细做法汇报如下:一、提高认识,增强向导,发挥部门协作优势。

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今年以来,**区药品、医疗器械、化妆品不良反映监测事情,在市局及市不良反映监测中心的正确向导和资助支持下,不停创新举措、健全组织、完善制度、强化督导,确保了监测事情有序开展。停止8月26日,共监测评价药品不良反映陈诉 篇,每百万人口陈诉数量为 篇,新的严重的陈诉 篇,占所有陈诉的比例为29.56%。共监测评价医疗器械 篇,化妆品 篇。详细做法汇报如下:一、提高认识,增强向导,发挥部门协作优势。

 为了增强对**区不良反映监测事情的向导,实时调整**区药品、医疗器械、化妆品不良反映监测事情向导小组,由许小飞同志担任组长,黄震担任副组长,向导小组办公室设在**区市场羁系局不良反映监测中心,卖力全区不良反映监测事情的组织、协调、督报事情。与区卫健委、卫生监视所不停增强事情上的相互相同和协调,做到相互支持、相互配合。

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印发了《2020年不良反映计划》,召开全区不良反映监测事情专题集会,把做好不良反映监测事情,纳入了对所辖各医疗机构年终事情目的考核内容,将目的任务层层剖析,提高药械化谋划使用单元对做好监测事情重要意义的认识。全区各级医疗机构、药品医疗器械谋划企业药械不良反映监测呈报点的开通率到达100% ,化妆品不良反映监测点做到一级以上医疗机构全笼罩,与区卫健委联引发了《哨点单元通知》,确定8家化妆品不良反映监测哨点单元,各监测点均实现网上直报,停止现在,全区医疗机构共报送药品不良反映陈诉 篇,占陈诉总数的 %。创新举措,完善制度,引发监测网络内生动力。凭据市局和市监测中心的事情部署和向导要求,为确保全区药品不良反映监测事情的有序开展,通过不停增强组织建设和制度建设,促进了全区监测事情正常运转。

一是健全事情机制,确保监测网络运转有序。印发了《关于增强药品、医疗器械、化妆品不良反映监测陈诉事情的通知》,要求各相关单元建立不良反映监测向导小组,每个企业或单元确定1名不良反映监测联络员,详细卖力本企业、本单元与区局的联系相同。划分建设了药品、医疗器械、化妆品企业交流微信群,实行月报制度和督报制度,每月26日前摆设专人督促各单元定时上报,杜绝漏报、瞒报、不报现象。二是依托行业协会,确保监测网络高质运行。

为更好地适应不良反映监测事情的需要,我局依托**区医药质量治理协会将全区划分为8个片区,由各片区协会副会长牵头收集反馈片区内社区卫生服务中心、药械化妆品批发和零售连锁企业在不良反映监测事情中存在的问题、难题、想法,形成层层有人管、层层有人抓的良好局势。2020年依托行业协会组织不良反映事情现场交流会、观摩会5场次。

三是增强宣传培训,确保监测网络准确实时。针对监测单元不良反映特别是化妆品不良反映监测事情履历不足、认识有差距等实际现状,我们接纳组织召开集会、专题培训、社区宣传等形式,增强各监测点做好监测事情的使命感和责任心。

2020年开展525爱肤日宣传等各种不良反映社区宣传5场次,组织从业人员不良反映培训300余人次。将不良反映监测事情纳入日常羁系事情中,开展陈诉真实性核查15次,对化妆品谋划企业开展定向业务指导 22家次。科学评价,督导并举,实现陈诉高质高效。

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2020年我局以强化医疗机构药品不良反映监测事情入手,发挥医疗机构监测的主体职位,停止现在共有112家医疗机构累计呈报药品不良反映陈诉222篇,化妆品不良反映陈诉66篇,占全区不良反映陈诉数的444%。年头,接纳随机抽查监测陈诉和现场查阅台账等形式对全区不良反映监测单元举行了考核,划分从陈诉的真实性、实时性、准确性等方面举行质量评估,通过考评评出了2019年的先进团体和先进小我私家,充实调动了监测单元开展不良反映监测的努力性。摆设三名同志划分卖力药、械、化不良反映监测陈诉的质量评估,坚持对每一篇不良反映陈诉都举行评价,并在每月月初将各单元陈诉数量、质量情况举行总结比力,以通报的形式通报至各单元,通过评比促进各呈报单元的事情努力性。

除每月通报之外,每年编写《**区药品、医疗器械、化妆品不良反映监测事情分析陈诉》,主要内容包罗全区不良反映监测陈诉情况分析、各种药品不良反映信息、区局事情动态等,发放到各呈报单元,大大提高了全区的陈诉整体质量。以上是我们在药品、医疗器械、化妆品不良反映监测事情中所接纳的几点做法,虽然取得了一定结果,但还存在一定的问题,如:1、新的、严重的陈诉数比例较低。

2、化妆品陈诉数仍较少,有部门陈诉信息收集不全。3、部门单元认识上存有差距,特别是化妆品专营店、美容院对开展化妆品不良反映监测事情的目的意义重视水平不够,主动性、努力性不高。下一阶段,我局将进一步完善措施,狠抓落实,努力提高全区不良反映监测水平,根据市局要求,坚决完成计划任务,为保障宽大人民群众用药用械及化妆品宁静,做出我们努力的孝敬。


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